Ремикейд (Инфликсимаб)

Фармакотерапевтическая группа

Селективные иммунодепрессанты.

Биологические свойства

Ремикейд® является химерным соединением на основе гибридных мышиных и человеческих IgG1 моноклональных антител. Ремикейд® обладает высоким аффинитетом к фактору некроза опухоли альфа (ФНОα), который представляет собой цитокин с широким биологическим действием, является посредником воспалительного ответа и участвует в реакциях иммунной системы. ФНОα играет роль в развитии аутоиммунных и воспалительных заболеваний. Ремикейд® быстро связывается и образует устойчивое соединение с обеими форма (растворимой и трансмембранной) человеческого фактора некроза опухоли альфа, при этом происходит снижение функциональной активности ФНОα.

Показаниями для применения препарата Ремикейд (инфликсимаб) являются:

  • • возраст ≥ 18 лет;
  • • среднетяжелая или тяжелая форма псориаза (BSA>10 или PASI>10 и DLQI>10);
  • • активный прогрессирующий псориатический артрит:
    - поражение не менее 5 суставов, сопровождающихся болезненностью, припухлостью и нарушением функции;
- наличие динамично развивающихся рентгенологических признаков псориатического артрита (изменения высоты суставной щели, периартикулярный остеопороз, эрозии («узуры») костей, костные и суставные деструкции, анкилоз и т.д.);
- высокая острофазовая активность по лабораторным показателям;
- снижение повседневной физической активности из-за болей и нарушения функции суставов;
- недостаточный ответ на терапию нестероидными противовоспалительными препаратами и базисными противовоспалительными препаратами;
- в клинической картине доминируют энтезиты и/или дактилиты и неэффективны НПВП и локальная терапия (наружное применение или внутрисуставное введение глюкокортикостероидов);
- существует изолированное или преимущественное поражение позвоночника (такое же, как при анкилозирующем спондилите);• необходимость системной иммуносупрессивной или системной фотохимиотерапии;
  • • неэффективность предшествующей системной иммуносупрессивной небиологической или другой биологической терапии (подразумевается отсутствие улучшения кожного процесса на 50% и более от исходного состояния (т.е. не достигнут PASI 50) или уменьшение индекса качества жизни (DLQI) менее чем на 5 баллов после проведения лечения как минимум одним из следующих методов и средств: - системная фотохимиотерапия продолжительность не менее 4-6 недель; - метотрексат (доза не менее 10 мг в неделю, продолжительность не менее 16 недель); - циклоспорин (доза не менее 5 мг/кг массы тела в сутки, продолжительность не менее 6 недель); - ацитретин (доза не менее 0,3 мг/кг массы тела в сутки, продолжительность не менее 6-8 недель); - другой генно-инженерный биологический препарат – в достаточной дозе, курсом не менее 12-16 недель;
  • • наличие противопоказаний к предшествующей иммуносупрессивной терапии;
  • • сочетание псориаза с коморбидными заболеваниями (болезнью Крона и т.д. );
  • • «проблемная» локализация, резистентных к терапии псориатических элементов в области открытых участков кожи, гениталий, ладоней и подошв; выраженная псориатическая ониходистрофия;
  • • значительное снижение качества жизни.

 

Абсолютными противопоказаниями для применения препарата Ремикейд (инфликсимаб) следует считать: 

  • • реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • • тяжелый инфекционный процесс (сепсис, абсцесс, туберкулез или иные оппортунистические инфекции);
  • • сердечная недостаточность – тяжелая или средней степени тяжести (III – IV степени по классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов сердечно-сосудистых заболеваний);
  • • онкологические заболевания, за исключением: - адекватно пролеченного рака кожи (кроме меланомы), - онкологической патологии, диагностированной и пролеченной более 10 лет тому назад, с высокой вероятностью полного излечения;
  • • демиелинизирующие заболевания ЦНС;
  • • активный вирусный гепатит С, В;
  • • беременность и грудное вскармливание;
  • • возраст менее 18 лет.

 

С осторожностью применяют препарат Ремикейд (инфликсимаб) в следующих случаях:

  • • многочисленные курсы фототерапии в прошлом: ПУВА-терапии (более 200 процедур), особенно последовательно проведенная после терапии циклоспорином; УФ-В-терапии (более 350 процедур); 
  • • ВИЧ-инфицированность;
  • • положительные лабораторные маркеры на вирусные гепатиты B или C (HbsAg , HCVAb) (не является противопоказанием перенесенный острый или хронический неактивный вирусный гепатит C, В).

 

Примечание:

Псориатический артрит. При лечении больных Ремикейдом, страдающих прогрессирующим псориатическим артритом в активной форме, позволяет достигнуть уменьшения симптомов артрита и улучшения функциональной активности пациентов, а также уменьшения степени тяжести псориаза по индексу PASI (учитывает площадь поражения кожи и выраженность симптомов).

Псориаз. Так же терапия Ремикейдом показана в лечение больных псориазом тяжелой степени, подлежащих системной терапии и больных псориазом средней степени тяжести при неэффективности или наличии противопоказаний к ПУФА-терапии. Лечение Ремикейдом приводит к уменьшению воспалительных явлений в эпидермисе и нормализации процесса дифференциации кератиноцитов.